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序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者

减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

建设单位或地方政府所作出的相关环境保护措施承诺文件（链接）

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苏州欧利生物医药科技有限公司小核酸研究开发实验室建设项目

苏州市365体育app郭巷尹山湖路999号一期厂房C3幢501室

苏州欧利生物医药科技有限公司

苏州常卫环保科技有限公司

苏州欧利生物医药科技有限公司拟在苏州吴中经济技术开发区苏州市365体育app郭巷尹山湖路999号一期厂房C3幢501室的标准厂房内进行小核酸研究开发实验室建设项目，拟购置核酸合成仪、纯化仪、液相色谱质谱联用仪等主要设备进行小核酸药物研究开发，本项目中试产品小核酸药物主要作为研究使用，面向新药研发企业，本次工艺已通过公司研发团队人员研发小试（子公司昆山项目），确保研发中试其成熟性和可靠性。项目属于行业内领先的核酸固相合成平台、化学修饰与偶联平台、工艺开发与分析平台和CMC药学研究、sgRNA研发平台等五大核心技术平台，具备成熟的工艺研发能力，保障95%甚至99%的HPLC纯度和成熟的杂质谱、杂质含量的可控性，远超当前的小核酸药物成药标准，成为行业内稀缺的有能力承接临床级小核酸药物CDMO订单的企业之一，其经济前景较好。同时本项目为新型结构小核酸分子的设计与合成以及质量控制研究，为后续的制剂、药效毒理研究提供样品，后续制剂药效毒理由下游研究单位开发研究。项目建成后预计年开发小核酸药物60kg（包括不合格品），项目研发中试工艺主要为固相合成-氨解-纯化-超滤-冻干-检测等，研发中试过程无高温高压危险工艺，合成反应温度维持在常温常压进行，研发中试过程自动化程度高。

项目员工50人，项目年生产260天，实施二班制，年运行时数4160小时。

废气：合成废气（非甲烷总烃、甲苯、乙腈、吡啶、臭气浓度）、氨解废气（非甲烷总烃、氨、丙烯腈、臭气浓度）、检验废气（非甲烷总烃）经29500m3/h处理风量“二级水基强化吸收塔+除雾器+一级活性炭”处理后DA001排气筒（40m）排放，其中非甲烷总烃、臭气浓度、甲苯、乙腈、氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1、表2、表C.1中限值；吡啶、丙烯腈执行《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1限值。

废水：生产废水（西林瓶清洗废水、制纯水废水、蒸汽灭菌冷凝废水），主要污染物COD、SS，以及生活污水直接接管市政污水管网，进入河东污水处理厂处理。

噪声：风机、各种泵类、空压机、空调系统等噪声，合理布局；采用低噪声设备；选用低噪声设备、隔声、减振等，厂界达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

固废：危险固废（合成废液、废树脂及滤杯、纯化废液、废滤杯、冻干冷凝废液、不合格核酸、检测废液、清洗废液、废弃酒精、废弃耗材、化学品废包装、废活性炭、废吸收剂）委托有资质单位处理。一般工业固废（未沾染化学品的废包装材料、纯水制备废弃物、废聚酯纤维等过滤材料）外售等综合利用，委托有处理资质单位处置或综合利用。生活垃圾环卫定期清运。

公示网址www.szcwhb.com/gongshi_detail 720.html